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彌漫性結締組織病

系統性紅斑狼瘡

系統性紅斑狼瘡（systemic lupus erythematosus，SLE）是自身免疫介導的、以免疫性炎癥為突出表現的彌漫性結締組織病。SLE與遺傳、性激素及環境等多種因素有關，表現為面部蝶形紅斑、光敏感、脫發、雷諾現象等，可伴隨發熱、疲乏，累及全身多系統臟器，且有反復復發與緩解的特點。SLE全球患病率為0～241/10萬，男女患病比為1：10～12。

2019年EULAR/ACR指南采用入圍與分類雙重標準，將ANA陽性作為SLE分類診斷的“入圍”標準，ANA陰性則不考慮診斷SLE。分類標準包括臨床分類標準和免疫學分類標準。臨床分類標準包括全身狀態、血液學、神經精神癥狀、皮膚粘膜病變、漿膜炎、肌肉骨骼癥狀、腎臟病變；免疫學分類標準包括：抗磷脂抗體、補體、SLE特異性抗體。

與SLE有關的自身抗體有抗核抗體（ANA）譜、抗雙鏈DNA（ds-DNA）抗體、抗心磷脂抗體/β2GP1抗體等。ANA譜常用于狼瘡的篩選，抗雙鏈DNA（ds-DNA）抗體是診斷SLE的標記抗體之一，抗Sm抗體是SLE的特征性抗體。自身抗體檢測為SLE的診斷、鑒別診斷以及規范治療提供了重要的依據。

歐蒙提供產品如下：

檢測指標	Ig類型	方法學	基質
細胞核（總ANA檢測）	IgG	IIFT	HEp-2細胞，人肝，猴（2張生物薄片/反應區）


細胞核（總ANA檢測）	IgG	IIFT	HEp-20-10細胞，人肝，猴（2張生物薄片/反應區）


細胞核（ANA）	IgG	IIFT	HEp-2細胞，人
細胞核（ANA）	IgG	IIFT	HEp-20-10細胞，人
雙鏈DNA（dsDNA）	IgG	IIFT	鞭毛蟲，綠蠅短膜蟲
雙鏈DNA（敏感）	IgG	IIFT	鞭毛蟲，綠蠅短膜蟲
ENA組合1 （nRNP/Sm、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Scl-70、Jo-1）	IgG	EUROLINE
ENA組合1 （nRNP/Sm、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Scl-70、Jo-1）	IgG	EUROLINE
ENA組合2 （nRNP/Sm、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Scl-70、Jo-1、核糖體P蛋白）	IgG	EUROLINE
ENA組合2 （nRNP/Sm、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Scl-70、Jo-1、核糖體P蛋白）	IgG	EUROLINE
ANA譜3 （nRNP/Sm、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小體、組蛋白、核糖體P蛋白、AMA-M2）	IgG	EUROLINE
	IgG	EUROLINE
ANA譜1 （nRNP/Sm、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Scl-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、核小體、組蛋白、核糖體P蛋白）	IgG	EUROLINE
	IgG	EUROLINE
ANA譜15 （nRNP/Sm、PM-Scl、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Scl-70、Jo-1、CENP B、PCNA、核小體、組蛋白、核糖體P蛋白、AMA-M2）	IgG	EUROLINE
	IgG	EUROLINE
Sm	IgG	CLIA/ELISA
SS-A（Ro）	IgG	CLIA/ELISA
SS-B（La）	IgG	CLIA/ELISA
雙鏈DNA（dsDNA）	IgG	CLIA/ELISA
Jo-1	IgG	CLIA
Scl-70	IgG	CLIA
CENP-B	IgG	CLIA
核小體	IgG	CLIA/ELISA
組蛋白	IgG	CLIA/ELISA
AMA-M2	IgG	CLIA
PCNA	IgG	CLIA
PM-Scl	IgG	CLIA
RNP/Sm	IgG	CLIA
Ro-52	IgG	CLIA
核糖體P蛋白	IgG	CLIA/ELISA
C1q	IgG	CLIA/ELISA
dsDNA-NcX	IgG	ELISA
單鏈DNA（ssDNA）	IgG	ELISA
ANA初篩（混合抗原：dsDNA、組蛋白、核糖體P蛋白、nRNP/Sm、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70、Jo-1、著絲點）	IgG	ELISA
nRNP/Sm	IgG	ELISA
著絲點	IgG	ELISA

IIFT：間接免疫熒光法 EUROLINE：歐蒙印跡法 CLIA：化學發光法 ELISA：酶聯免疫吸附法